根據(jù)《實驗室生物安全通用要求》,為保證實驗室設(shè)施、設(shè)備、個體防護裝備、材料等符合有關(guān)的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG 170-2005》標(biāo)準(zhǔn),定期檢查、維護、更新,確保不降低其設(shè)計性能。

哈東聯(lián)生物安全柜
一、生物安全柜現(xiàn)場檢測時間:
在以下時間需對使用中的安全柜做現(xiàn)場檢查。
(1)安裝之后和使用之前;
(2)移動之后(包括在實驗室內(nèi)移動);
(3)定期檢查,至少一年1次或2次;
(4)更換高效過濾器之后;
(5)用高濃度的病原體實驗完畢,這些實驗材料被大量散落時;
(6)中途變更實驗時;
(7)實驗中斷后又長時間不使用時;
(8)其他有必要的時候;
二、生物安全柜主要檢測項目包括:
●懸浮粒子數(shù)
●浮游菌
●照度
●噪聲
●下降氣流流速
●流入氣流流速
●工作窗口氣流模式
●高效過濾器(PAO)檢漏
●外觀、
●氣流模式、
●紫外燈、
●潔凈度。
三、生物安全柜檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》
JG 170-2005《生物安全柜》
◆安裝檢驗:安裝竣工或位置移動后,投入使用前。
◆周期檢驗:一年至少一次的常規(guī)安全風(fēng)險受控檢測。
◆維護檢驗:進行維護/維修后,如更換高效過濾器、風(fēng)機、控制電路、傳感器、變更排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計。
◆首次安裝(IQOQ):根據(jù)安裝要求、實驗室的使用要求和國標(biāo)YY0569-2011,為您實驗室的生物安全柜定制測試方案,對儀器信息、安裝環(huán)境到運行功能進行逐一確認(rèn),從而確認(rèn)生物安全柜的性能滿足使用的特殊要求。
◆期間核查:根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對流入氣流速度、下降氣流速度、濾膜完整性等關(guān)鍵參數(shù)進行檢測。按照CMA體系要求對檢測設(shè)備的溯源性進行有效控制,使量值能溯源到*基準(zhǔn),確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
四、每臺生物安全柜須具備具有CMA資質(zhì)機構(gòu)出具的第三方檢測報告。
具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告:
(一)高效過濾器完整性
1、運行安全柜的風(fēng)機和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。
2、打開氣溶膠光度計,進行調(diào)整;對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試,至少應(yīng)有20ug/L PAO。
3、光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動,使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣,掃測路線應(yīng)略微重疊。
(二)噪聲
1、打開安全柜的風(fēng)機和照明燈,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲。
2、關(guān)閉安全柜的風(fēng)機和照明燈,如果有室外排氣風(fēng)機,讓其繼續(xù)運行,在相同位置測量背景噪聲。
(三)照度
1、在工作臺面上,沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點,測量點之間的距離不超過300mm,與側(cè)壁*小距離為150mm。
2、關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx。
(四)下降氣流流速在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置,多點測量穿過該平面的下降氣流流速。
1、測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm,測試點*少應(yīng)有3排,每排*少應(yīng)有7個測量點。
2、測試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。
(五)流入氣流流速測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜)
1、用熱式風(fēng)速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點為不大于100mm×100mm的柵格點,邊界點距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm。
2、計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s)。
3、排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s)。
(六)工作窗口氣流模式
1、下降氣流測試煙霧沿著工作臺面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端。
2、觀察窗氣流測試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。
3、前窗操作口邊緣氣流測試煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。
生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY 0569要求有下列情況之一者,應(yīng)對生物安全柜進行安全檢測:
1、安裝完畢投入使用前;
2、一年一度的常規(guī)檢測
根據(jù)《GB 19489-2008實驗室生物安全通用要求》,為保證實驗室設(shè)施、設(shè)備、個體防護裝備、材料等符合有關(guān)的安全要求,需按照《YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜》、《JG 170-2005 生物安全柜》、《YY/T 1540-2017 醫(yī)用生物安全柜核查指南》標(biāo)準(zhǔn),定期檢查、維護、更新,保障生物安全柜的安全性。