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當(dāng)前,境外疫情持續(xù)蔓延,國(guó)內(nèi)疫情呈多點(diǎn)散發(fā)態(tài)勢(shì)。多省市人員正值進(jìn)返高峰期,旅游返回、學(xué)生開學(xué)返校,加之“中秋”“國(guó)慶”兩節(jié)相鄰,其輸入性、流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)不斷加大,疫情防控工作面臨持續(xù)的壓力與考驗(yàn)。
近日,上海之江生物研發(fā)的AutraMic mini4800 Plus全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn):20223221119,簡(jiǎn)稱“小青耕”),成為目前體積最小、自動(dòng)化程度更高的一體化磁珠法+熒光PCR核酸檢測(cè)系統(tǒng)。核酸檢測(cè)是疫情防控的重要手段,在8月10日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上提到,把速度作為疫情處置全流程的工作要求,總結(jié)了“十快”。如何在提速的同時(shí),不降低檢測(cè)的敏感性,并緩解疫情防控工作的壓力,是人們所關(guān)注的重點(diǎn)。
以快制快已成為防控共識(shí),提高核酸檢測(cè)的速度,不應(yīng)單純局限于加大人手,要提高核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)工作效率,要利用科技賦能抗疫速度。上海之江生物“小青耕”可實(shí)現(xiàn)100%核酸檢測(cè)“樣本進(jìn)、結(jié)果出”,集成多項(xiàng)黑科技,具有以下技術(shù)優(yōu)勢(shì):
在一臺(tái)“小青耕”中,可以自動(dòng)化完成樣本管開關(guān)蓋、移液前處理、納米磁珠法核酸提取、PCR體系構(gòu)建、熒光PCR擴(kuò)增等核酸檢測(cè)全流程,即可實(shí)現(xiàn)無人值守:“樣本進(jìn),結(jié)果出”。檢測(cè)過程人員與樣本零接觸,可有效規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險(xiǎn),緩解目前核酸檢測(cè)專業(yè)人員數(shù)量不足問題。
“小青耕”搭載了48個(gè)PCR擴(kuò)增反應(yīng)孔,可在2小時(shí)內(nèi)完成48管樣本的檢測(cè)。如果搭配20混1方案,2小時(shí)內(nèi)至少可完成960人份樣本。“小青耕”單次檢測(cè)通量1-48樣本靈活設(shè)置,可有效提高門、急診核酸篩查與復(fù)核效率,緩解人員不足的突出矛盾??煽焖偬嵘t(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、機(jī)場(chǎng)口岸等的全自動(dòng)核酸檢測(cè)能力。
“小青耕”將核酸檢測(cè)流程的各模塊高度集成,占地面積小于0.4㎡,極大程度節(jié)約實(shí)驗(yàn)室緊張的空間,有限空間內(nèi)最大程度提升核酸檢測(cè)能力。同時(shí)搭載全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外消殺和HEPA高效過濾系統(tǒng),達(dá)到生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn),全面保護(hù)檢驗(yàn)人員操作安全。
“青耕”一名出自《山海經(jīng)》,“有鳥焉,其狀如鵲,青身白喙,白目白尾,名曰青耕,可以御疫。”
今年4月,上海之江生物另一款核酸檢測(cè)一體機(jī)“青耕一號(hào)”也已獲批上市,兩者都具有檢測(cè)流程全自動(dòng)、生物安全的特色,根據(jù)其不同的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)可應(yīng)用于不同場(chǎng)景。
作為一款高通量、全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái),“青耕一號(hào)”連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)可全自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)單管檢測(cè)4500管,如果采用20混1方案,日檢測(cè)量最高可達(dá)9萬人次,且24小時(shí)連續(xù)工作僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放,能快速提升本市尤其機(jī)場(chǎng)口岸、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等區(qū)域的大規(guī)模核酸檢測(cè)能力,為重點(diǎn)區(qū)域篩查起到支撐。
與“青耕一號(hào)”相比,“小青耕”集約緊湊但功能全面,單臺(tái)設(shè)備僅45Kg,可放置桌面,適用于各類實(shí)驗(yàn)室,包括發(fā)熱門站、急診以及移動(dòng)車載等空間環(huán)境相對(duì)有限的場(chǎng)所,快速靈活解決個(gè)性化需求。此次“小青耕”獲證上市,進(jìn)一步完善了上海之江生物核酸檢測(cè)全自動(dòng)一體化解決方案,為疫情防控減負(fù)增效提供之江科技力量。
作為科技創(chuàng)新型企業(yè),上海之江生物長(zhǎng)期專注深耕生物醫(yī)藥分子診斷領(lǐng)域,并秉持不斷將檢測(cè)試劑和自動(dòng)化設(shè)備等產(chǎn)品做好做優(yōu)的決心。核酸檢測(cè)全自動(dòng)化是分子診斷技術(shù)主流發(fā)展方向,除了新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目外,上海之江生物的系列核酸檢測(cè)一體機(jī)還可應(yīng)用于宮頸癌早期篩查、甲乙型流感、艾滋等其他病原檢測(cè)項(xiàng)目中。當(dāng)前,上海之江生物還在開發(fā)更多核酸檢測(cè)一體機(jī)可搭載檢測(cè)項(xiàng)目,致力于減少病人檢查多頭跑、等待時(shí)間長(zhǎng)的難題,為分子診斷領(lǐng)域作出更多貢獻(xiàn)。
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