新標(biāo)準(zhǔn)下發(fā)！全國(guó)80%疾控中心必須配置這些設(shè)備，儀器設(shè)備需求量暴增！

●實(shí)驗(yàn)室建設(shè)大范圍鋪開(kāi)●

7月8日，官方發(fā)布《關(guān)于征求疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。
《意見(jiàn)》中看出國(guó)家將大力開(kāi)展疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。而此前在疫情之下，為了提高檢測(cè)能力，國(guó)家曾多次發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

在5月22日，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)健委以及國(guó)家中醫(yī)藥局三部門(mén)就聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》，《通知》中在疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)方面，要求實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)（P3）水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)（P2）水平的實(shí)驗(yàn)室。

可以說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室大范圍建設(shè)已成趨勢(shì)，同時(shí)也帶動(dòng)儀器設(shè)備需求量暴增，IVD市場(chǎng)大爆發(fā)。

●全國(guó)2700余家疾控中心，要配置大批儀器設(shè)備！●

值得注意的是，《意見(jiàn)》中發(fā)布了《疾控預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》。該設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)明確，80%疾控預(yù)防中心必須達(dá)到A類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，配齊PCR擴(kuò)增儀、全自動(dòng)生化分析儀等320種實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備。
A類(lèi)為必須配置設(shè)備，有明確的數(shù)量要求；B類(lèi)為地方根據(jù)工作需求、 任務(wù)量可增配的設(shè)備，無(wú)明確數(shù)量要求。（設(shè)備清單文末詳情）

換句話(huà)說(shuō)，想要符合考核標(biāo)準(zhǔn)就必須達(dá)到A類(lèi)配置設(shè)備要求，而在此前，國(guó)家統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布關(guān)于2020年4月底全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)，其中疾病預(yù)防控制中心為3400個(gè)。
也就是說(shuō)，在3400個(gè)疾控制中心里有2700個(gè)，其設(shè)備配置達(dá)到A類(lèi)要求，這對(duì)于儀器設(shè)備配置需求量可謂是日漸增長(zhǎng)。

在今年突如其來(lái)的新冠肺炎疫情下，對(duì)疾控體系建設(shè)來(lái)了一場(chǎng)實(shí)戰(zhàn)大考，其中也反映出很多問(wèn)題。疾控預(yù)防中心設(shè)備老化、配置不足，人員短缺和響應(yīng)速度慢。這些問(wèn)題也是后疫情時(shí)期國(guó)家亟待解決的。

在《意見(jiàn)》發(fā)布后，對(duì)于疾控中心的建設(shè)也將大幅度改善，配置必要的檢測(cè)、檢驗(yàn)設(shè)備，改造升級(jí)實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，切實(shí)提高疾控中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作能力。這也將IVD相關(guān)設(shè)備市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容，需求激增！

在設(shè)備需求量節(jié)節(jié)攀升時(shí)，IVD市場(chǎng)繼續(xù)添磚加瓦。同時(shí)也將迎來(lái)更加嚴(yán)格的監(jiān)管。

●實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管升級(jí)！設(shè)備準(zhǔn)入門(mén)檻進(jìn)一步提升●

6月2日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》明確提出：加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室備案或準(zhǔn)入管理。要求開(kāi)展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并在衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制。要求各地加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量控制工作，保證短期內(nèi)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少參加1次室間質(zhì)評(píng)并合格，檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題突出的，或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的，不得開(kāi)展核酸檢測(cè)。

可以說(shuō)在高要求下，疾控中心對(duì)于設(shè)備配置的標(biāo)準(zhǔn)也將提升，這對(duì)于做相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)而言，勢(shì)必要進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和性能。

同時(shí)《意見(jiàn)》的發(fā)布必定會(huì)引起各大IVD相關(guān)企業(yè)的關(guān)注,而早早布局與此，等待正式文件的發(fā)布，搶占先機(jī)。在市場(chǎng)不斷擴(kuò)容下，新一輪的追逐戰(zhàn)也將開(kāi)始，最后誰(shuí)能搶占先機(jī)，收獲更大的市場(chǎng)呢？可以拭目以待。

實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)：