2018年5月18日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)用潔凈工作臺注冊技術審查指導原則，以下名稱及適用范圍等信息，供參考：

醫(yī)用潔凈工作臺注冊技術審查指導原則

適用范圍

本指導原則適用于供醫(yī)療機構使用的潔凈工作臺。根據(jù)2017年9月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號），管理類別為二類，分類編號為22—16—02（臨床檢驗器械—醫(yī)用生物防護設備—潔凈工作臺）。
本指導原則僅適用于供醫(yī)療機構使用，可提供潔凈等級為ISO5級（FED 209E 100級）或更高等級的局部操作環(huán)境的箱式空氣凈化設備。

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