選擇選實驗室儀器儀表校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)請認(rèn)準(zhǔn)是否資質(zhì)齊全，是否具備合格儀器校準(zhǔn)資質(zhì)，在校準(zhǔn)工作中應(yīng)了解哪些？

 

一：檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

 

(1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

 

(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002

 

(3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004

 

(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

 

(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

 

(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

 

(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

 

二：潔凈室環(huán)境檢測什么時候需要做？

 

潔凈室檢驗是為了看潔凈室的設(shè)計工程合理，是否符合標(biāo)準(zhǔn)。竣工驗收時需進(jìn)行潔凈室性能驗收，潔凈室設(shè)計工程符合標(biāo)準(zhǔn)，驗收驗收合格的，才算工程已經(jīng)完成。這樣就可以正式在潔凈室工作，可以制作產(chǎn)品，在潔凈室才能生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。推動企業(yè)的發(fā)展。竣工驗收時應(yīng)進(jìn)行潔凈室性能驗收、潔凈室監(jiān)測及全周期驗收。

 

三：潔凈室的檢驗項目主要有哪些？

 

潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

 

1風(fēng)口送風(fēng)量（必要時系統(tǒng)總送風(fēng)量） 

 

2房間或系統(tǒng)新風(fēng)量

 

3房間排風(fēng)量負(fù)壓潔凈室必測

 

4室內(nèi)截面風(fēng)速

 

5風(fēng)速不均勻度

 

6送風(fēng)口或特定邊界的風(fēng)速

 

7靜壓差

 

8開門后門內(nèi)處潔凈度

 

9洞口風(fēng)速

 

10房間甲醛濃度

 

11房間氨濃度

 

12房間臭氧濃度

 

13房間二氧化炭濃度

 

14送風(fēng)高效過濾器掃描檢漏

 

15排風(fēng)高效過濾器掃描檢漏生物潔凈室必測

 

16空氣潔凈度級別

 

17表面潔凈度級別由委托方和檢驗方協(xié)商選定標(biāo)準(zhǔn)

 

18溫度

 

19相對濕度 

 

20溫濕度波動范圍

 

21區(qū)域溫度差與區(qū)域濕度差

 

22噪聲

 

23照度

 

24圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性

 

25微振

 

26表面導(dǎo)靜電

 

27氣流流型

 

28定向流

 

29流線平行性

 

30自凈時間

 

31分子態(tài)污染物

 

32浮游菌或沉降菌有微生物濃度參數(shù)要求的潔凈室必測 

 

33表面染菌密度

 

34生物學(xué)評價

 

四：無塵室工程潔凈度的檢測方法

 

在對無塵室進(jìn)行潔凈度檢測時，盡管規(guī)定了空氣的最小采樣量，但在實際工作中，我們應(yīng)在保證最小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測設(shè)備，盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。

 

1、檢測儀器的選用

 

對無塵室內(nèi)的潔凈度的測量，可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得多的為光散射粒子計數(shù)器。由于此種粒子計數(shù)器在使用中可以對室內(nèi)空氣的含塵量進(jìn)行自動、連續(xù)、及時地對應(yīng)測量，并且可以直接顯示瞬時的含塵濃度，也可以對不同粒徑的含塵濃度進(jìn)行測量，使用簡單、方便、及時、靈活。計數(shù)器大體上可分這兩種類型：一種是照射系統(tǒng)光軸與檢測系統(tǒng)光軸交叉布置的側(cè)向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線上的前向散射型。

 

2、無塵室潔凈度檢測時，使用光散射粒子計數(shù)器的取樣量

 

關(guān)于塵埃粒子計數(shù)器檢測時的空氣取樣量，在國標(biāo)GBJ73-84中規(guī)定：對于100級的無塵車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于1L，對于1000~10000級的無塵車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于，對于100級無塵車間，宜采用大流量粒子計數(shù)器進(jìn)行測試。如果不具備，也應(yīng)采用每次采樣量不小于1L的粒子計數(shù)器。在對無塵室進(jìn)行潔凈度檢測時，盡管規(guī)定了空氣的*小采樣量，但在實際工作中，我們應(yīng)在保證*小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測設(shè)備，盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。

 

3、檢測點的布置

 

根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定：在對無塵車間進(jìn)行潔凈度檢測時，檢測點應(yīng)為距室內(nèi)地坪的水平面內(nèi);對于單向流型無塵車間測點總數(shù)應(yīng)不小于20點，測點間距為。水平單向流測點僅布置在*無塵車間工作區(qū)內(nèi);非單向流無塵車間按無塵車間面積小于或等于50m2布置5個測點。

 

4、關(guān)于等動力采樣的問題

 

所謂等動力采樣就是在檢測時，粒子的計數(shù)器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致，而且空氣進(jìn)入取樣管入口的平均速度與該位置單向氣流的平均速度相同。因為對無塵室的檢測主要關(guān)心兩種粒徑，即和5um。非等動力采樣對于≤的粒子影響不大。如果取樣空氣用于計算大于或等于的粒徑濃度，如果這些粒子不受非等動力條件的影響，則計算結(jié)果也不受影響。因此，無塵室區(qū)域內(nèi)的非等動力取樣僅對大于或等于粒子才有意義。藥廠的潔凈室等級，一般是在設(shè)計施工前就已經(jīng)確定好的，究竟施工能否達(dá)到合同規(guī)定的潔凈度級別，可以委托有CMA資質(zhì)的第三方潔凈環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)來測試驗證。