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根據(jù)<新型冠狀病毒實驗室生物安全指南>文件規(guī)定,新型冠狀病毒暫按照病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物進行管理,針對新冠病毒不同實驗活動的生物安全要求如下:
(一)病毒培養(yǎng):指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實驗等操作。上述操作應(yīng)當在生物安全三級實驗室內(nèi)進行。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸,裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實驗室和防護條件下進行,裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護等級進行操作。實驗室開展相關(guān)活動前,應(yīng)當報經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準,取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。
(二)動物感染實驗:指以活病毒感染動物、感染動物取樣、感染性樣本處理和檢測、感染動物特殊檢查、感染動物排泄物處理等實驗操作,應(yīng)當在生物安全三級實驗室操作。實驗室開展相關(guān)活動前,應(yīng)當報經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準,取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。
(三)未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作:指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析,以及臨床樣本的滅活等操作,應(yīng)當在生物安全二級實驗室進行,同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。
(四)滅活材料的操作:感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進行的核酸檢測、抗原檢測、血清學檢測、生化分析等操作應(yīng)當在生物安全二級實驗室進行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作,可以在生物安全一級實驗室進行。
因此新冠病毒實驗活動實驗室最高要求生物安全三級實驗室即可,而對于新冠病毒肺炎患者的臨床標本的檢測在生物安全二級實驗室即可進行。生物安全二級和三級實驗室中最重要的生物安全防護設(shè)備即Ⅱ級生物安全柜。
與微生物危險度等級相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備
Ⅱ級生物安全柜可以實現(xiàn)對操作人員、環(huán)境和樣品的保護。在美國和中國的標準中又分為A1,A2,B1,B2型號,在歐盟標準中雖然沒有進行亞型的劃分,但也有相對應(yīng)類似的型號。我們按照循環(huán)風的比例分為兩大類:A型循環(huán)風安全柜和B型全排風安全柜(B1已經(jīng)不常見,暫時不做討論)。
不同級別、種類生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接方式
其中B2型安全柜與排風通道的連接為硬管密封連接,要求實驗室預留有專門的排風通道,且排風通道要設(shè)有阻尼器防止外排風倒灌進安全柜,排風風機可耐受500Pa由HEPA阻塞帶來的額外壓力,安全柜電源和排氣氣流聯(lián)動,實驗室要有專門的補風系統(tǒng)確保氣流平衡。如果您的實驗室滿足以上條件,那么可以確保外排風安全排出實驗室,確保實驗室環(huán)境的安全。
指標/型號技術(shù)參數(shù) | Ⅱ級A2生物安全柜 | ||||
BSC-1100IIA2 | BSC-1100-LIIA2 | BSC-1360IIA2 | BSC-1800IIA2 | ||
排風量 | 30%排風 | ||||
高效過濾器的漏過比率 | ≤0.005% | ||||
風 速 | 流入氣流平均風速:>0.55m/s | ||||
下降氣流平均風速:0.25-0.55m/s | |||||
潔凈等級 | ISO4 | ||||
噪 音 | ≤62dB(A) | ||||
振動半峰值 | ≤3μm(rms) | ||||
光 照 度 | ≥1000LX | ||||
顯 示 屏 | 液晶+遙控器 | ||||
電 源 | 單項交流220V/50Hz | ||||
正常功耗 | 0.85kw | ||||
最大功耗 | 1.85kw(包括兩個備用插座1000W) | ||||
重 量 | 290Kg | 305Kg | 320Kg | 326Kg | |
工作區(qū)尺寸 | 915x600x680mm | 1220x600x680mm | 1360x600x680mm | 1800x600x680mm | |
裝置外形尺寸 | 1080x790x2150mm | 1382x790x2150mm | 1525x790x2150mm | 1940x790x2150mm | |
送風過濾器規(guī)格及數(shù)量 | 910x500x35mmx① | 1215x500x50mmx① | 1355x500x50mmx① | 1795x500x50mmx① | |
排風過濾器規(guī)格及數(shù)量 | 295x440x90mmx① | 600x440x90mmx① | 740x400x90mmx① | 865x440x90mmx① | |
熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量 | 20w×②/20w×① | 30w×②/30w×① | 40w×②/40w×① | 40w×②/40w×① | |
適用人數(shù) | 單人單面 | 單雙人單面 | 雙人單面 | 多人單面 |
指標/型號技術(shù)參數(shù) | Ⅱ級B2生物安全柜 | ||
BSC-1100-LIIB2 | BSC-1360-LIIB2 | BSC-1800IIB2 | |
排風量 | 100%排風 | ||
高效過濾器的漏過比率 | ≤0.005% | ||
風 速 | 流入氣流平均風速:>0.5m/s | ||
下降氣流平均風速:0.25-0.5 m/s | |||
潔凈等級 | ISO4 | ||
噪 音 | ≤62dB(A) | ||
振動半峰值 | ≤3μm(rms) | ||
光 照 度 | ≥1000LX | ||
顯 示 屏 | 液晶+遙控器 | ||
電 源 | 單項交流220V/50Hz | ||
正常功耗 | 1.95kw | ||
最大功耗 | 2.95kw(包括兩個備用插座1000W) | ||
重 量 | 310Kg | 320Kg | 340Kg |
工作區(qū)尺寸 | 1220x600x680mm | 1360x600x680mm | 1800x600x680mm |
裝置外形尺寸 | 1382x790x2210mm | 1525x790x2210mm | 1940x790x2210mm |
送風過濾器規(guī)格及數(shù)量 | 1215x500x50mmx① | 1355x500x50mmx① | 1795x500x50mmx① |
排風過濾器規(guī)格及數(shù)量 | 600x440x80mmx① | 740x400x90mmx① | 865x440x90mmx① |
熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量 | 30w×②/30w×① | 40w×②/40w×① | 40w×②/40w×① |
適用人數(shù) | 單雙人單面 | 雙人單面 | 多人單面 |
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