動物疫病防控事關養(yǎng)殖業(yè)生產安全、動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全。近年，農業(yè)廳下屬有關單位在全國范圍內先行先試，推出了保障疫苗質量的重要舉措---綜合評估強制免疫疫苗質量，以質量為導向，促使疫苗生產廠家圍繞提高疫苗質量開展良性競爭，逐年提高動物疫病強制免疫疫苗的質量水平。提高疫苗品質，產業(yè)升級迫在眉睫，動物疫苗工藝上游技術已趨向多樣性技術，如基因工程，新基因突變篩選等，下游工藝改革升級也在迅速崛起。下游工藝純化工藝的升級，保證疫苗的安全性，有效性，免疫原性，免疫后低副作用等。動物疫苗的有效純化成為其品質升級的重要方式。

安全性要求

動物疫苗上游制備過程中，培養(yǎng)基，宿主代謝產物，宿主細胞等物質共同組成動物疫苗培養(yǎng)液，培養(yǎng)液成份復雜。傳統(tǒng)的PEG濃縮或者蔗糖密度離心濃縮純化，只是去除了水份和部分小分子，然而和疫苗尺寸大小相近的生物分子并未得到完全去除，接種動物后，應激反應嚴重，副作用大，而且威脅到養(yǎng)殖業(yè)的生產安全，造成巨大的經濟損失。動物疫苗安全性的提高，純化是其必要的重要手段。

生產成本要求

傳統(tǒng)的PEG濃縮及蔗糖密度離心成本很高，而層析純化方法，層析填空可以反復使用數(shù)百次，綜合成本原低于傳統(tǒng)工藝。在保證疫苗品質的情況下，成本競爭也是產業(yè)競爭的核心競爭力。層析法純化相比傳統(tǒng)的純化方法有明顯的成本優(yōu)勢。

免疫原性要求

疫苗免疫動物，接種劑量是直接關系到免疫后抗體的生產。隨著環(huán)境的惡化，疫病也越來越復雜難控，為實現(xiàn)有效的免疫原性，疫苗接種量也在提升。提升接種量后，對疫苗的純度提出了更高的要求。為保證接種后動物健康，疫苗也必須進行有效純化，層析技術是生物大分子純化的核心方法。

市場要求

動物疫苗有政府招標向市場化轉變，市場的競爭永遠的都是優(yōu)勢劣汰。只有高品質的的疫苗才能在市場競爭中占有一席之地。而動物品質提升，出新毒株的篩選，新宿主細胞的篩選外，有效純化也是非常重要的手段。市場對品質的要求驅使疫苗的有效純化成為必然。

疫苗如何有效純化

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